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生物制药模拟考试题与参考答案

一、单选题（共130题，每题1分，共130分）

1.按照培养基的组成划分，有()和天然培养基。

A、孢子培养基

B、种子培养基

C、发酵培养基

D、合成培养基

正确答案：D

答案解析：合成培养基和天然培养基

2.20世纪后，医药化学工业的迅速发展，环境污染和重大工业事故相继发生。1930年12月发生在比利时的“（）”，一周内，就有60多人死亡。

A、天津大爆炸

B、洪水

C、马斯河谷事件

D、核泄漏

正确答案：C

3.下列哪项与青霉素G性质不符（）

A、易发生过敏反应

B、为生物合成的抗生素

C、易产生耐药性

D、对兰阳性菌效果好

E、可以口服给药

正确答案：E

4.以下要求中,()不属于GMP对青霉素等高致敏药物生产的要求

A、独立的厂房设施

B、与其他厂房距离≥500m

C、粉针分装室保持相对负压

D、排至室外的空气应经净化处理

E、采用专用的生产设施和设备

正确答案：B

5.含有酰胺结构较易发生水解反应的药物是（）

A、盐酸哌替啶

B、布比卡因

C、阿托品

D、毛果芸香碱

E、对乙酰氨基酚

正确答案：B

6.验证组织机构一般由验证委员会、验证部和()组成

A、验证小组

B、技术人员

C、质量保证部

D、设备部门

E、生产部门

正确答案：A

7.使用计算机化仓储管理的，应当有相应的操作规程，防止因系统故障、停机等特殊情况而造成物料和产品的()

A、混乱

B、污染

C、混淆

D、差错

E、混淆和差错

正确答案：E

8.科学家培育出一种转基因小鼠，其膀胱上皮细胞可以合成人的生长激素并分泌到尿液中。下列有关叙述不正确的是（）

A、通常用小鼠受精卵作为受体细胞

B、通常用显微注射法将含有人生长激素基因的表达载体导入受体细胞

C、采用DNA分子杂交技术可以检测人的生长激素基因是否表达

D、构建含有人生长激素基因的表达载体需要用到DNA连接酶

正确答案：C

9.常用的过滤介质不包括()

A、棉花

B、活性炭

C、滤纸

D、玻璃纤维

正确答案：C

答案解析：常用的过滤介质有棉花、活性炭、玻璃纤维、超细玻璃纤维纸、石棉滤板

10.卡托普利易发生自动氧化反应是因为其结构中含有（）

A、双键

B、巯基

C、连烯二醇

D、酚羟基

E、吩噻嗪环

正确答案：A

11.验证报告最终由()进行批准

A、验证小组

B、生产部

C、设备部

D、负责人

E、质量保证部

正确答案：E

12.容器中所充填的固体物质的量与其体积的比值叫()

A、填入效率

B、填入率

C、填充密度

D、填充系数

正确答案：C

答案解析：容器中所充填的固体物质的量与其体积的比值叫填充密度

13.成品胶囊的储存条件应当符合()

A、0℃以下

B、20℃以下

C、2-30℃

D、2-8℃

E、药品注册批准的要求

正确答案：E

14.每批药品均应当有由()签名批准放行

A、生产负责人

B、财务负责人

C、仓库负责人

D、质量授权人

E、企业负责人

正确答案：D

15.发酵工业中广泛应用的空气除菌方法是（）

A、静电

B、加热

C、介质过滤除菌

D、蒸汽

正确答案：C

16.药品生产的岗位操作记录应由()

A、岗位操作人员填写

B、车间主任

C、车间技术人员填写

D、班长填写

E、监控员填写

正确答案：A

17.发酵罐灭菌降温时，应先（）

A、通入无菌空气保压

B、通入冷却水降温

正确答案：A

18.含有酯键但不易发生水解反应的药物是（）

A、阿托品

B、毛果芸香碱

C、对乙酰氨基酚

D、盐酸哌替啶

E、布比卡因

正确答案：D

19.在装卸汽油槽车之前，应()。

A、先接软管，再进行跨接并接地

B、只接软管，不进行跨接并接地

C、先与贮罐跨接并接地，再接软管

D、接软管，进行跨接但不接地

正确答案：C

20.产物实际得量/按某一主要原料计算的理论产量是指（）

A、原料成本

B、消耗定额

C、转化率

D、收率

正确答案：D

21.()是一类微生物维持正常生长不可缺少的，但自身不能合成的微量有机化合物。

A、生长因子

B、碳源

C、氮源

D、微量元素

正确答案：A

答案解析：生长因子是一类微生物维持正常生长不可缺少的，但自身不能合成的微量有机化合物。

22.（）空气除菌流程省去了空气的再加热设备，减少了冷却水的用量，适用于中等湿含量地区。

A、高效前置空气过滤除菌流程

B、将空气冷却至露点以上的空气除菌流程

C、冷热空气直接混合式空气除菌流程

D、两级冷却、分离、加热的空气除菌流程

正确答案：C

23.常用的生理酸性物质()不仅可以调节发酵液pH值，还可以补充氮源。

A、NaOH

B、氨水

C、(NH4)2SO4

D、尿素

正确答案：C

答案解析：常用的生理酸性物质如硫酸铵。

24.药品生产企业关键人员是指()

A、QA

B、质量管理负责人

C、车