DB21_Z3636-2022_新型冠状病毒咽拭子采集技术管理规范_辽宁省.docxVIP

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CCSC50

21

辽宁省标准化指导性技术文件

DB21/Z3636—2022

新型冠状病毒咽拭子采集技术管理规范

TechnicalmanagementspecificationforCOVID-19throatswabcollection

辽宁省市场监督管理局

发布

DB21/Z3636—2022

前

言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由辽宁省卫生健康委员会提出并归口。

本文件起草单位：辽宁省检验检测认证中心、辽宁省疾病预防控制中心、中国医科大学附属盛京医

院、沈阳市第六人民医院、大连医科大学附属第二医院、中国医科大学附属第四医院、沈阳市浑南区疾

病预防控制中心、健云（辽宁）医疗生物科技有限公司、丹东海合谷实业有限公司。

本文件主要起草人：李洪江、阎雪姣、姜雪菲、苏畅、杨佐森、毛玲玲、秦晓松、李鲁平、李玉中、

张浩、佟方伟、郭延哲、吕锡源、姚月、李越佳、张宝春、丁岩岩、梁伟、盛延芬、徐晓东、文武、韩

先一、邱学思、孟恺、杨春棠、于钟怡、刘晓硕、王雪、曲波。

归口管理部门通讯地址：辽宁省卫生健康委员会（沈阳市和平区太原北街2号），联系电话：

024

文件起草单位通讯地址：辽宁省检验检测认证中心（沈阳市和平区永安北路8号），联系电话：

024

I

DB21/Z3636—2022

新型冠状病毒咽拭子采集技术管理规范

1

范围

本文件规定了新型冠状病毒咽拭子采集的人员、采集场所、采集用品、防护措施、采集流程、信息

录入、采样、样本处置、医疗废物处理的要求。

本文件适用于新型冠状病毒咽拭子采集工作，不适用于疾控机构针对阳性病例的采集。

2

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB19082医用一次性防护服技术要求

GB19083医用防护口罩技术要求

HJ421医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准

WS/T313医务人员手卫生规范

3

下列术语和定义适用于本文件。

4

采样人员应为已接种新型冠状病毒疫苗、身体健康的医务人员，经过生物安全、采样安全、个人防

信息录入人员应身体健康，经过个人防护和感染控制培训并合格，熟练掌握相关信息系统操作方法，

秩序维护人员应身体健康，经过个人防护和感染控制培训并合格，有沟通协调能力，熟悉采集流程，

1

DB21/Z3636—2022

送样人员应身体健康，经过生物安全、个人防护和感染控制培训并合格，熟悉样本保存与转运要求。

5

采集场所

5.1

医疗机构门诊采集

5.1.1

5.1.2

5.1.3

5.1.4

应遵循安全、科学、便民的原则。

应为独立空间，具备通风条件，内部划分相应的清洁区和污染区，配备手卫生设施或装置。

需设立清晰的指引标识，并明确采集流程和注意事项。

应设立独立的等候区域，人员单向流动，严控人员密度。候采人员间隔至少在1.5m以上，并

在距采样台至少30m内在地面标示间隔线和设置隔离带，采样台与第一候采人员间隔2m以上，采样人

员与受检者之间应设置硬隔离。

5.2

区域采集

5.2.1

应选择空旷、通风良好、相对独立的场地作为区域采集场所，如体育馆、展览馆、学校操场等

场地。

5.2.2

应因地制宜，单独设置出入口，将采集场所划分为等候区、采样区、缓冲区、临时隔离区、医

疗废物暂存区。

注：缓冲区可供工作人员更换个人防护装备，放置与采集规模相匹配的采集用品、消杀设备。

各分区之间设置警戒线，不得交叉重叠，人员单向流动，并明确采集流程和注意事项，室外场

候采人员间隔至少在1.5m以上，并在距采样台至少30m内在地面标示间隔线和设置隔离带，

有多个采样台的场所，两个采样台或采样窗口不宜对侧设置，如有对侧设置，间距应大于3m；

并排设置采样台或采样窗口的，间距应大于3m或设置屏障。

6

采集管

采集管病毒保存液应含有效病毒灭活成分，保存液应带有易于观察、辨识的颜色（如粉红色），

单采管、5合1混采管病毒保存液为3ml，10合1混采管病毒保存液为6ml，20合1混采管病

2

DB21/Z3636—2022

6.2.2

6.2.3

6.2.4

6.2.5

6.3

拭子头宜选用聚酯、尼龙等非棉质、非藻酸钙材质。

拭子头应为喷雾植绒方式生产，有适宜的强度。

宜采用有明显折断点的采集拭子。

拭子长度不少于15cm，拭子头吸水量不大于0.3ml。

其他