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注射用水制备方法和应用工艺

注射用水制备方法和应用工艺

注射用水是无热原的蒸馏水，它是用纯化水〔去离子水〕经蒸馏后再通过0.22m~0.10m的除菌滤器过滤获得。而纯水的制备，目前有全离

注射用水是无热原的蒸馏水，它是用纯化水〔去离子水〕经蒸馏后再通过0.22μm~0.10μm的除菌滤器过滤获得。而纯水的制备，目前有全离子交换法、电渗析

—离子交换法、一级反渗透—离子交换法、二级反渗透法等生产工艺。不管使用何种工艺来制备纯水，供给蒸馏水机制备蒸馏水的原水必需符合中国药典规定的纯水水质标准。

以蒸馏法制备注射用水，从理论上讲，它可除去水中的微小物质〔大于1μm的全部不挥发性物质和大局部0.09~1μm的可溶性小分子无机盐类〕。纯水经蒸馏后其中不挥发性有机、无机物质包括悬浮体、胶体、细菌、病毒、热原等杂质都能除去。但由于蒸馏水机的构造、性能、金属材料、加工精度、操作方法以及水源的水质等因素，必定影响蒸馏水的质量。

制备蒸馏水，20世纪80年月以前，有些工厂用锅炉蒸汽直接冷凝、冷却而制得；技术设备条件较好的则用单蒸馏水器、重蒸馏水器，重蒸馏水器中又有塔式、亭式两种。20世纪80年月沿用重蒸馏水器居多，而此时，国内已较普遍使用节汽节水的自动掌握的多效蒸馏水器和气压式蒸水器这类产蒸馏水量大又经济的设备。

单蒸馏水器：由蒸发锅、挡〔沫〕板、冷凝器及炉膛等组成。使用时将常水〔饮用水〕送入冷凝器的回水管流入漏斗，然后注入蒸发锅内，经加热后锅内水沸腾气化，蒸汽经挡〔沫〕板除去夹带的雾状液滴进入冷凝器而进展热交换被冷却成蒸馏水。由于产水量小，环境差，所得一次蒸馏水水质差等缘由生产中已淘汰出局。

塔式蒸馏水器：此装置较单蒸馏水器有所改进，首先，它以一次蒸馏水为水源，制得二次蒸馏水；其二以蒸汽为热源改善环境；其三有隔沫装置可阻挡蒸汽中夹带的沸腾泡沫和大局部雾滴使其回流蒸发锅内；其四，在收集一次蒸馏水时设置废气

〔CO2、NH3〕排出器，这样，使制得的蒸馏水质量有临时的提高。

20世纪80年月，随着国外先进技术的引进，通过消化、吸取、改进，远东、宝鸡等厂相继推出国产的多效蒸馏水机和气压式蒸馏水机，现在已普遍推广应用，取代了第一代蒸馏水器。

多效蒸馏水机：多效蒸馏水机的性能取决于加热蒸汽的压力和效数。压力愈大则蒸馏水的产量愈大，效数愈多则热能的利用率愈高。多效蒸馏水机又可分为列管式和盘管式，国内常用列管式蒸馏水机。列管式多效蒸馏水机内部为传热管束与管板、壳体组成的降膜式列管蒸发器，生成的蒸汽自下部排出，再沿内胆与分别筒间的螺旋叶片旋转向上运动，蒸汽中夹带的液滴被分别，在分别筒内壁形成水层，在疏水环流至分别筒与外壳间构成疏水通道，下流集合于器底，蒸汽连续上升至分别筒顶端，从蒸汽出口排出，进入下一效蒸发器。目前，多效列管式蒸馏水机构造上又有内螺旋与外螺旋之

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分。其过程原理是：进入一效蒸发器内双管板构造的顶部经预热的原料水通过薄膜蒸发管下降，蒸发器管壁上的蒸发装置很快将原料水闪蒸为蒸汽。

在蒸发器的底部，蒸汽形成180°的转向，大的水滴就被甩到了柱底，未被蒸发的过量原料水也被收集在柱底，这些水集合流入下一效的顶部，再重复同样的运作程序。蒸汽通过蒸发器上长的中心局部以低速垂直上升，重力运动连续去除杂质，在中心局部的顶部，蒸汽通过一入口到达旋风腔，腔内蒸汽形成高速旋涡，且由于径向加速度快，水滴及杂质被强大的离心力抛到旋风腔的外缘，从底部排出。离心过程后，蒸汽就变得纯洁，纯蒸汽以低速垂直上升，并通过蒸馏柱顶部出口排出前，做最终一个180°转向。其最终还有一个措施，即在旋风腔的中心管上设有一个去雾器装置，作为第四级分别，以确保注射用水的质量万无一失。

气压式蒸馏水机：气压式又称热压式，它是将纯化水以2~3kgf/cm2压力，经进水口通过换热器再经泵送入蒸发冷凝器的管内，管内水位由液位调整器调整，在蒸发冷凝器下部设有蒸汽加热盘管和电加热器作关心加热作用。将蒸发冷凝器管内的纯水加热成蒸汽进入蒸发室内温度达105℃，经除雾器以除去蒸发速度过快而带入的水滴、固体物质，再进入压缩机时蒸汽被压缩，其温度可高达120℃，此高温压缩蒸汽进入蒸发冷凝器的管间。此时，蒸发冷凝器管内与管间温差15℃以上，管间高温高压蒸汽释放大量潜热，将蒸管冷凝器管内的水加热成蒸汽，该蒸汽又进入蒸发室重复前面过程。管间的高温压缩蒸汽冷凝成蒸馏水集结于管间后被引出，而溶于蒸馏水中不凝性气体，从不凝性气体排出器排出。

纯洁的蒸馏水经泵送入热交换器预热进入蒸发冷凝器，最终以0.1M