蚌埠药厂净化工程方案公示(3篇).docx

第1篇

一、工程概况

为满足蚌埠药厂生产需求，提高产品质量，确保生产环境符合国家药品生产质量管理规范（GMP）要求，我单位对蚌埠药厂进行净化工程改造。现将净化工程方案公示如下：

1.工程名称：蚌埠药厂净化工程

2.工程地点：蚌埠市XX区XX路XX号

3.工程规模：本次净化工程主要包括生产车间、仓储仓库、办公区域等共计5000平方米。

4.工程内容：主要包括空气净化系统、洁净度检测系统、温湿度控制系统、消防系统、给排水系统、电气系统等。

二、净化工程方案

1.空气净化系统

（1）采用高效过滤器（HEPA）对空气进行过滤，确保生产车间达到10万级洁净度。

（2）设置新风系统，每小时换气次数不低于12次，保证车间内空气质量。

（3）设置排风系统，确保车间内无有害气体积聚。

2.洁净度检测系统

（1）设置在线监测系统，实时监测车间内洁净度。

（2）设置手动检测点，定期对车间内洁净度进行检测。

3.温湿度控制系统

（1）采用恒温恒湿系统，确保车间内温度控制在18-26℃，相对湿度控制在45%-65%。

（2）设置温度、湿度传感器，实时监测车间内温湿度。

4.消防系统

（1）设置自动喷水灭火系统，确保车间内消防安全。

（2）设置气体灭火系统，对关键设备进行保护。

5.给排水系统

（1）设置生活用水系统，满足车间内生产、生活用水需求。

（2）设置生产用水系统，确保生产用水质量。

6.电气系统

（1）设置低压配电系统，满足车间内生产、生活用电需求。

（2）设置照明系统，确保车间内光线充足。

三、施工方案

1.施工准备

（1）成立施工项目部，明确各岗位职责。

（2）组织施工人员进行技术交底，确保施工人员掌握施工工艺。

（3）备齐施工所需材料、设备、工具等。

2.施工过程

（1）按照设计图纸进行施工，确保工程质量。

（2）严格控制施工进度，确保工程按时完成。

（3）加强施工现场管理，确保施工安全。

3.质量控制

（1）严格执行国家相关标准和规范。

（2）加强施工过程中的质量检测，确保工程质量。

（3）对已完成的工程进行验收，确保工程质量符合要求。

四、验收标准

1.空气净化系统：洁净度达到10万级，每小时换气次数不低于12次。

2.洁净度检测系统：在线监测系统运行正常，手动检测点检测结果符合要求。

3.温湿度控制系统：温度控制在18-26℃，相对湿度控制在45%-65%。

4.消防系统：自动喷水灭火系统、气体灭火系统运行正常。

5.给排水系统：生活用水、生产用水系统运行正常。

6.电气系统：低压配电系统、照明系统运行正常。

五、工程效益

1.提高产品质量：通过净化工程改造，确保生产环境符合GMP要求，提高产品质量。

2.提高生产效率：优化生产环境，提高生产效率。

3.降低生产成本：通过提高生产效率，降低生产成本。

4.提升企业形象：改善生产环境，提升企业形象。

六、公示期限

本公示期限为30天，自公示之日起计算。公示期内，如有异议，请向蚌埠药厂或我单位提出。

蚌埠药厂

XXXX年XX月XX日

第2篇

一、工程背景

随着我国医药行业的快速发展，药品生产对生产环境的洁净度要求越来越高。蚌埠药厂作为一家具有较高知名度的制药企业，为满足市场需求，提高产品质量，确保生产安全，决定对现有生产车间进行净化改造。经多方论证，制定了以下净化工程方案。

二、工程目标

1.提高生产车间的洁净度，确保药品生产符合GMP标准。

2.优化生产流程，提高生产效率。

3.降低生产成本，提高企业竞争力。

4.提升企业形象，增强市场竞争力。

三、工程范围

本次净化工程主要包括以下范围：

1.生产车间净化改造：包括洁净区、一般生产区、辅助生产区等。

2.设备更新：更新部分生产设备，提高生产效率。

3.通风空调系统改造：提高车间空气质量，满足洁净度要求。

4.给排水系统改造：优化给排水设施，确保生产用水、废水处理符合要求。

5.电气系统改造：提高供电质量，确保生产安全。

6.照明系统改造：提高车间照明效果，满足生产需求。

四、工程方案

1.洁净区设计

洁净区是药品生产的关键区域，对洁净度要求较高。本次工程采用以下设计方案：

（1）采用垂直流洁净空调系统，确保洁净区内空气质量。

（2）设置高效空气过滤器（HEPA），过滤效率达到99.97%。

（3）采用静压箱、送风管道等，确保洁净区内气流组织合理。

（4）洁净区地面采用防静电、耐磨、易清洁的地坪材料。

2.一般生产区设计

一般生产区对洁净度要求相对较低，但仍需满足一定标准。本次工程采用以下设计方案：

（1）采用水平流洁净空调系统，确保一般生产区内空气质量。

（2）设置中效空气过滤器，过滤效率达到90%。

（3）采用静压箱、送风管道等，确保一般生产区内气流组织合理。

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