小鹅瘟诊断技术 编制说明.docx

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《小鹅瘟诊断技术》编制说明

注：提交时黑色和蓝色字均不可删减。没有的应写“无”。

（一）工作简况

1、任务来源

2024年5月，国家标准化管理委员会下达2024年第三批推荐性国家标准计划及相关标准外文版计划的通知（国标委发【2024】25号），批准《小鹅瘟诊断技术》为推荐性国家标准制定计划项目，由全国动物卫生标准化技术委员会归口，扬州大学为第一承担单位，项目号为T-326。

小鹅瘟又称鹅细小病毒(Gooseparvovirus)病，或称德兹西氏病(Derzsysdisease)，最早由我国方定一先生发现鉴定，是雏鹅的一种急性败血性传染病。世界所有养鹅的国家均有此病的发生。本病主要侵害1月龄以内雏鹅和雏番鸭，多呈最急性和急性感染而迅速致死。1月龄以上的小鹅发病减少，呈慢性过程。本病一旦发生、流行，常引起大批雏鹅死亡，造成重大经济损失。应用中和试验、琼脂扩散试验等方法证明各国分离的毒株具有相同的抗原关系，即目前仅有一种血清型。小鹅瘟病毒与番鸭细小病毒存在抗原相关性，而与哺乳动物和其他禽类的细小病毒没有抗原相关性。本病病毒分离常用鹅胚或番鸭胚。鹅胚或番鸭胚原代细胞感染病毒后，用特异的鹅细小病毒多抗血清或单克隆抗体进行免疫荧光染色，能确定感染细胞内病毒的存在。PCR、双抗体夹心ELISA和冰冻切片等方法能快速检测病鹅组织样本中的小鹅瘟病毒。

2、制定背景

目前，鹅细小病毒病仍然是危害水禽养殖业主要的传染病之一，给我国甚至世界水禽养殖业造成了严重的经济损失。小鹅瘟的抗原、抗体的诊断在疫病的防控中发挥重要的作用，但到目前为止仅有标准起草单位制定的“小鹅瘟诊断技术”（NY/T560-2018）行标，国家标准中还未有小鹅瘟的抗原、抗体诊断的标准。因此，小鹅瘟诊断技术国家标准的制定将极大的推动临床小鹅瘟诊断工作的标准化和规范化，有利于相关疫病的监测与防控。

3、起草单位和主要起草人及其所做的工作

起草单位：扬州大学

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主要起草人、所属单位及其所做的工作：

标准主要起草人:钱琨、秦爱建、邵红霞、叶建强

钱琨：扬州大学，项目主持人及主要起草人之一，负责项目的组织协调，负责修订方案的制定，标准的起草。

秦爱建：扬州大学，主要起草人之一，参与标准的起草和修改，协调标准的起草与标准体系的编写工作。

邵红霞：扬州大学，主要起草人之一，负责修订稿起草、审核。叶建强：扬州大学，主要起草人之一，负责修订稿起草、审核。万志敏：扬州大学，主要起草人之一，负责修订稿起草、审核。许默儒：扬州大学，主要起草人之一，负责修订稿起草、审核。

4、主要工作过程

要按标准各阶段为单位分别编写。列出各阶段的关键内容。征求意见、审查阶段的主要内容要详细给出。征求意见要对征求对象的代表性、回复情况、意见处理情况进行总结说明。

1.起草阶段

在起草讨论阶段，标准制定单位紧紧围绕小鹅瘟诊断这一中心目的，根据调研的意见和建议，在原农业行业标准《小鹅瘟诊断技术》（NY/T560-2018）基础上进行了部分文字描述的修改，经过多次讨论修订后形成《小鹅瘟诊断技术》的征求意见稿。

2.征求意见阶段

在征求意见阶段，标准制定单位将《小鹅瘟诊断技术》征求意见稿发给大专院校，科研院所，规模化养殖公司，动物进出境检疫等不同性质共22家单位进行意见征求。收到《征求意见稿》后，回函并有建议或意见的单位数22个，征集到意见128条，其中同意采纳97条，占73.44%；未采纳26条，20.31%；7条部分采纳，占6.25%，对未采纳和部分采纳者均在备注栏中均做了说明。

标准起草单位于2025年1月16日线上召开了《小鹅瘟诊断技术》标准征求意见稿审查会，邀请了中国动物卫生与流行病学中心、四川农业大学、中国农业大学、安徽农业大学等单位的4位专家对《小鹅瘟诊断技术》标准征求意见进行审查，提出了具体的修改意见和建议。

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3.审查阶段（此次不写本部分）

4.报批阶段（此次不写本部分）

（二）国家标准编制原则、主要内容及其确定依据，修订国家标准时，还包括修订前后技术内容的对比

1、国家标准编写原则

主要阐述标准制定或修订过程遵循的基本原则。

本次标准的制定主要以农业行业标准《小鹅瘟诊断技术》（NY/T560-2018）为基础，在广泛查阅大量已发表的文献，并进行充分的调研后对部分文字和描述进行了修改。同时在标准制定过程中，标准的撰写格式还参考了世界动物卫生组织编写的《哺乳动物、禽、蜜蜂A和B类疾病诊断试验和疫苗标准手册》等国内外行业标准和专业文献。

2、提出本标准主要内容的依据

主要内容包括技术指标、参数、公式、性能要求、试验方法、检验规则等。依据