医疗科技发展有限公司DSA 机房应用项目环评资料环境影响.docxVIP

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表1项目基本情况

建设项目名称

迈迪思（济南）医疗科技发展有限公司DSA机房应用项目

建设单位

迈迪思（济南）医疗科技发展有限公司

法人代表

联系人

联系电话

注册地址

山东省济南市历城区荷花街道坝子村西头中国石化加油站东邻第一厂房101号

项目建设地点

山东省济南市历城区荷花路街道坝子村西头中国石化加油站东临第一厂房101号

立项审批部门

/

批准文号

/

建设项目总投资

（万元）

1100

项目环保投资

（万元）

20

投资比例（环保投资/总投资）

1.8%

项目性质

?新建□改建□扩建□其它

占地面积(m2)

22.5

应用类型

放射源

□销售

□Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类

□使用

□Ⅰ类（医疗使用）□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类

非密封放射性物质

□生产

□制备PET用放射药物

□销售

/

□使用

□乙□丙

射线装置

□生产

□Ⅱ类□Ⅲ类

?销售

?Ⅱ类□Ⅲ类

?使用

?Ⅱ类□Ⅲ类

其它

/

1项目概述

1.1公司简介

迈迪思（济南）医疗科技发展有限公司成立于2022年12月，属于以从事科学研究和技术服务业为主的企业，公司注册地址位于山东省济南市历城区荷花路街道坝子村西头中国石化加油站东临第一厂房101号。

企业经营范围包括：一类和二类医疗器械销售及医疗设备租赁，三类医疗器械生产，医用口罩批发；卫生用品和一次性使用医疗用品销售，Ⅱ类射线装置销售；II、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类放射源销售等。

为满足工作的需要，公司拟投资1100万元建设“DSA机房应用项目”，用于调试和销

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售DSA。建设地点位于山东省济南市历城区荷花路街道坝子村西头中国石化加油站东临第一厂房101号，西侧两层建筑中的1层南部第2个房间。公司租赁闲置商业用房开展DSA设备调试和销售，租赁协议见附件2。

项目地理位置示意图见图1-1，项目周边关系影像图见图1-2。

1.2本项目规模

根据公司发展规划，拟租赁现有建筑主体场地新建DSA机房应用项目。项目建设规模为年使用（主要为调试）、销售5台DSA。本项目拟利用场地为济南市历城区荷花路街道坝子村西头中国石化加油站东临第一厂房101号，建设单位租用西部2层建筑中的1层南部第2个房间建设DSA调试机房。

本次评价涉及的射线装置明细见表1-1。

表1-1本项目射线装置一览表

装置名称

型号

制造商

最大管电压

最大管电流

数量

分类

DSA装置位置

DSA

ZiehmVisionRFD3D

Ziehm

Imaging

GmbH

120kV

250mA

5台

Ⅱ类

DSA调试机房

1.3选址合理性及实践正当性

1.3.1选址合理性

本项目位于济南市历城区荷花路街道坝子村西头中国石化加油站东临第一厂房101号，租用山东省济南市历城区荷花路街道坝子村西头中国石化加油站东临第一厂房101号西侧两层建筑中的1层南部第2个房间。本项目租用闲置商业用房，不新增用地，经现场勘察，该建筑为地上两层建筑，为单体建筑，DSA机房位于一层南部第2个房间。在本项目工作场所周围50m范围内，无集中居民区、医院、学校等环境敏感目标，经下文类比分析，工作场所运行期间周围辐射水平可满足国家相关要求，DSA射线装置销售、使用（仅设备销售环节的调试）对周围环境影响较小，项目选址基本合理。

1.3.2实践正当性

目前DSA装置已广泛应用于医学诊断，主要用于介入诊疗工作。项目的开展有利于满足客户要求，且经过后续分析，在保证DSA机房辐射屏蔽功能的有效性和辐射安全设施正常运行基础上，DSA机房周围工作场所周围辐射水平可以满足国家相关标准要求，其产生

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的辐射危害远小于其带来的社会、经济效益，符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）中的辐射防护“实践正当性”的要求。

1.4产业政策符合性分析

本项目属《产业结构调整指导目录(2024年本)》中“第一类鼓励类”中“十三、医药”中“4.高端医疗器械创新发展”中的“高性能医学影像设备”，属于鼓励类产业，因此本项目的建设符合产业政策要求。

1.5目的和任务的由来

根据《射线装置分类》中分类表规定，血管造影用X射线装置包括用于心血管介入术、外周血管介入术、神经介入术等的X射线装置，以及含具备数字减影（DSA）血管造影功能的设备属于Ⅱ类射线装置，拟建项目设备具备数字化X射线透视、采集和减影功能，属于Ⅱ类射线装置。根据《建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年版）》，本项目属于“五十