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计算机化系统
生产技术部高晓峰
定义
由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的，可执行某一功能或一组功能的体系。
法规依据
计算机化系统为2010版GMP附录，附录于2015年5月正式发布，2015年12月1日执行，共六章24条分别从范围、原那么、人员、验证、系统、术语6个方面对计算机化系统进行要求，是保证数据完整性的重要前提。
计算机化系统分类
我公司可能涉及到设备列表清单
生产相关〔具有数据储藏功能的PLC界面操作设备〕
电子监管码设备暂不需要验证
质管部
术语介绍
计算机化系统管理体系文件〔大类〕
涉及的需要验证的设备
谢谢！
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