医疗用毒性药品管理详解.ppt

医疗用毒性药物的管理

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医疗用毒性药物的定义：医疗用毒性药物（如下简称毒性药物），系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不妥会致人中毒或死亡的药物。

;为加强医疗用毒性药物的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药物管理法》的规定，制定《医疗用毒性药物管理措施》。

毒性药物的管理品种，由卫生部会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定。;

毒性中药物种

砒石（红砒、白砒）砒霜水银生马前子生川乌生草乌生白附子生附子生半夏生南星生巴豆斑蝥青娘虫红娘虫生甘遂生狼毒生藤黄生千金子生天仙子闹阳花雪上一枝蒿红升丹白降丹蟾酥洋金花红粉轻粉雄黄;西药毒药物种

去乙酞毛花甙丙阿托品洋地黄毒贰氢澳酸后马托品三氧化二砷毛果芸香碱升汞水杨酸毒扁豆碱亚砷酸钾氢澳酸东菩莫碱士的年;毒性药物年度生产、收购、供应和配制计划，由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后，由医药管理部门下达给指定的毒性药物生产、收购、供应单位，并抄报卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局。生产单位不得私自变化生产计划，自行销售。;毒性药物的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药物经营单位负责；配方用药由国营药店、医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药物的收购、经营和配方业务。;收购、经营、加工、使用毒性药物的单位必须建立健全保管、验收、领发、查对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药物混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管。

毒性药物的包装容器上必须印有毒药标志，在运送毒性药物的过程中，应当采用有效措施，防止发生事故。;医疗单位供应和调配毒性药物，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药物，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。

调配处方时，必须认真负责，计量精确，按医嘱??明规定，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方：次有效，取药后处方保留二年备查。;对违反本措施的规定，私自生产、收购、经营毒性药物的单位或者个人，由县以上卫生行政部门没收其所有毒性药物，并处以警告或按非法所得的5至10倍罚款。情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。;《有关切实加强医疗用毒性药物监管的告知》国药监安[]368号规定：假如对毒性药物管理不严而发生流失，将会对社会导致重大影响和危害。因此，药物监督管理部门必须按照《医疗用毒性药物管理措施》的规定，对毒性药物的生产、经营、储运和使用进行严格监管。为做好毒性药物监管工作，保证人民用药安全有效，并防止发生中毒等严重事件，维护社会稳定。;《易制毒化学药物管理》;

为加强药物类易制毒化学品管理，防止流入非法渠道，根据《易制毒化学品管理条例》（如下简称《条例》），制定本措施。

为了加强易制毒化学品管理，规范易制毒化学品的生产、经营、购置、运送和进口、出口行为，防止易制毒化学品被用于制造毒品，维护经济和社会秩序，制定本条例。

国家对易制毒化学品的生产、经营、购置、运送和进口、出口实行分类管理和许可制度。

;易制毒化学品的分类和品种目录

第一类

1．1－苯基－2－丙酮

2．３，4－亚甲基二氧苯基－2－丙酮

3．胡椒醛

4．黄樟素

5．黄樟油

6．异黄樟素

;7．N－乙酰邻氨基苯酸

8．邻氨基苯甲酸

9．麦角酸＊

10．麦角胺＊

11．麦角新碱＊

12．麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质＊

阐明：

一、＊号所列物质包括也许存在的盐类。

二、药物类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。;第二类

1．苯乙酸

2．醋酸酐

3．三氯甲烷

4．乙醚

5．哌啶

;第三类

1．甲苯

2．丙酮

3．甲基乙基酮

4．高锰酸钾

5．硫酸

6．盐酸

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国家对药物类易制毒化学品实行购置许可制度。购置药物类易制毒化学品的，应当办理《药物类易制毒化学品购用证明》（如下简称《购用证明》）。

《购用证明》由国家食品药物监督管理局统一印制（样式见附件5），有效期为3个月。

;购置药物类易制毒化学品应当符合《条例》第十四条规定，向所在地省、自治区、