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【推荐】消毒灭菌管理制度

为加强消毒灭菌管理，有效预防和控制感染，保障医疗安全和患者、员工健康，特制定本消毒灭菌管理制度。

消毒灭菌原则

1.进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平；接触皮肤、黏膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平；各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌。

2.根据物品的性能选用物理或化学方法进行消毒灭菌。耐热、耐湿的诊疗器械、器具和物品，应首选压力蒸汽灭菌；耐热的油剂类和干粉类等应采用干热灭菌。不耐热、不耐湿的物品，宜采用低温灭菌方法如环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌或低温甲醛蒸汽灭菌等。

3.化学消毒剂应根据其性能、作用、使用方法、影响因素等合理使用。使用前应进行有效浓度监测，确保消毒效果。

4.重复使用的医疗器械、器具和物品，使用后应先清洁，再进行消毒或灭菌。被朊毒体、气性坏疽及突发不明原因传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应按照相关规定进行处理。

消毒灭菌工作流程

1.回收：使用后的医疗器械、器具和物品由使用部门及时收集，置于专用容器中，封闭运送至消毒供应中心（CSSD）。污染的一次性使用物品应按医疗废物处理，不得重复使用。

2.分类：消毒供应中心工作人员对回收的物品进行分类，根据物品的材质、结构、复杂程度等进行区分，以便后续的清洗、消毒和灭菌处理。

3.清洗：清洗是消毒灭菌的关键环节。一般采用机械清洗或手工清洗的方法。机械清洗适用于大多数常规器械，包括超声清洗和清洗消毒机清洗。手工清洗适用于结构复杂、有细孔、缝隙的器械。清洗过程中应使用合适的清洗剂，按照规定的时间、温度和流程进行操作，确保器械表面和内部无污垢、血迹等残留。清洗后的器械应进行漂洗和干燥处理。

4.消毒：清洗后的器械根据其使用要求选择合适的消毒方法。对于一些耐热、耐湿的器械，可采用湿热消毒方法，如压力蒸汽消毒；对于不耐热的器械，可采用化学消毒剂浸泡消毒。消毒过程中应严格控制消毒剂的浓度、温度、时间等参数，确保消毒效果。消毒后的器械应进行冲洗，去除残留的消毒剂。

5.检查与包装：消毒后的器械应进行质量检查，包括外观、性能、功能等方面的检查。合格的器械应进行包装，包装材料应符合要求，能够有效防止微生物的侵入。包装时应注意器械的摆放和固定，避免在运输和储存过程中造成损坏。

6.灭菌：包装好的器械应及时进行灭菌处理。灭菌方法应根据器械的材质、性能和使用要求选择。常用的灭菌方法有压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌等。灭菌过程中应严格按照操作规程进行，确保灭菌效果。灭菌后应进行质量监测，包括物理监测、化学监测和生物监测。

7.储存与发放：灭菌后的物品应储存在清洁、干燥、通风良好的环境中，分类存放，标识清晰。储存架应定期清洁和消毒。发放时应遵循先进先出的原则，确保物品在有效期内使用。

消毒灭菌质量监测

1.物理监测：每次灭菌过程应进行物理监测，记录灭菌温度、时间、压力等参数，确保灭菌过程符合要求。

2.化学监测：应采用化学指示物进行化学监测。包外化学指示物用于每个灭菌包的表面，通过颜色变化判断灭菌过程是否达到基本要求；包内化学指示物用于灭菌包中心部位，监测灭菌效果。化学指示物应符合相关标准要求。

3.生物监测：应定期进行生物监测，以确认灭菌效果。压力蒸汽灭菌每周应进行一次生物监测，采用嗜热脂肪芽孢杆菌；环氧乙烷灭菌每灭菌批次应进行生物监测，采用枯草杆菌黑色变种芽孢。生物监测结果应及时记录和报告，不合格时应立即查找原因，采取相应的措施进行处理。

4.环境卫生学监测：定期对消毒灭菌工作区域的空气、物体表面、医务人员手等进行环境卫生学监测，了解环境清洁消毒效果，预防交叉感染。监测频率应根据相关规定和实际情况确定。

人员培训与管理

1.对从事消毒灭菌工作的人员应进行专业培训，培训内容包括消毒灭菌知识、操作规程、质量监测等方面。培训后应进行考核，合格后方可上岗。

2.定期组织消毒灭菌知识的继续教育，更新知识，提高业务水平。

3.工作人员应严格遵守消毒灭菌操作规程，做好个人防护，防止职业暴露。

4.建立工作人员健康档案，定期进行健康检查，患有传染病或其他不适宜从事消毒灭菌工作的人员应及时调整岗位。

设备设施管理

1.配备必要的消毒灭菌设备和设施，如压力蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器、清洗消毒机等，并定期进行维护和保养，确保设备正常运行。

2.建立设备档案，记录设备的购置时间、使用情况、维修保养记录等信息。

3.定期对设备进行性能检测和校准，确保设备的消毒灭菌效果符合要求。

4.对消毒灭菌设备的操作人员应进行专门培训，熟悉设备的性能、操作规程和注意事项。

突发事件应急处理

1.制定消毒灭菌突发事件应急预案，如设备故障、灭菌失败、生物监测