2025年珠海通桥医疗科技有限公司生产项目环境影响报告表(公示稿).docx

研究报告

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2025年珠海通桥医疗科技有限公司生产项目环境影响报告表(公示稿)

一、项目概况

1.项目名称及地点

项目名称为“珠海通桥医疗科技有限公司生物制药生产基地扩建项目”。该项目位于珠海市高新技术产业开发区，紧邻珠海市香洲区，交通便利，地理位置优越。该项目占地约20,000平方米，是珠海通桥医疗科技有限公司为满足日益增长的市场需求，扩大生产规模，提高产品供应能力而进行的扩建项目。

珠海通桥医疗科技有限公司生物制药生产基地扩建项目旨在打造一个现代化、高效率、环保型的生物制药生产基地。项目总投资约10亿元人民币，预计建设周期为2年。基地将集研发、生产、质检、仓储等功能于一体，预计年产值可达5亿元人民币，将成为珠海市乃至华南地区重要的生物制药生产基地。

该项目所在地珠海市高新技术产业开发区，拥有完善的产业配套和优越的政策环境。开发区内已聚集了众多生物医药企业，形成了良好的产业生态链。珠海通桥医疗科技有限公司选择在此扩建生产基地，不仅有利于充分利用区域资源，降低生产成本，还能有效提升企业的市场竞争力，为我国生物医药产业的发展贡献力量。

2.项目规模及主要产品

(1)项目规模方面，珠海通桥医疗科技有限公司生物制药生产基地扩建项目占地面积约20,000平方米，总建筑面积约30,000平方米。其中，生产车间占地面积约12,000平方米，研发中心占地面积约5,000平方米，仓储物流区域占地面积约3,000平方米。项目将采用先进的生产设备和工艺，确保生产线的自动化和智能化水平。

(2)主要产品方面，该项目主要生产包括生物活性药物、疫苗、重组蛋白药物等在内的多种生物制药产品。这些产品广泛应用于肿瘤治疗、传染病防治、自身免疫疾病等领域。扩建后，预计年产量将达到1亿支疫苗、5000万瓶生物活性药物和3000万瓶重组蛋白药物，满足国内外市场的需求。

(3)项目将引进国内外先进的生物制药技术，结合自主研发能力，确保产品质量和安全性。主要产品将符合国家相关法规和标准，并积极拓展国际市场。同时，项目还将注重产品的技术创新和研发投入，不断提升产品竞争力，为我国生物制药产业的发展做出贡献。

3.项目建设内容及工艺流程

(1)项目建设内容主要包括新建生产车间、研发中心、仓储物流设施及辅助配套设施。生产车间将按照GMP标准设计建造，配备自动化生产线和先进的生产设备，确保生产过程的稳定性和产品质量。研发中心将专注于生物制药领域的技术研发，包括新药研发、工艺优化和产品质量控制等。仓储物流设施将确保原材料的及时供应和产品的有效配送。

(2)工艺流程方面，项目将采用生物发酵、细胞培养、纯化、制剂等关键技术。具体流程包括：原材料的质量控制、生物发酵过程中的温度、pH值、溶氧等参数的实时监控与调整，细胞培养过程中的营养补充、污染防控，以及后续的纯化、浓缩、冻干等工艺步骤。在整个生产过程中，将严格控制各项工艺参数，确保产品质量符合国家药品生产质量管理规范。

(3)项目还将实施严格的环境保护措施，包括废气、废水、固体废物的处理和排放控制。废气处理采用高效除尘、脱硫、脱硝等工艺，废水处理采用生物处理、膜分离等技术，固体废物则进行分类收集、资源化利用和无害化处理。此外，项目还将利用可再生能源，如太阳能、风能等，降低能源消耗和碳排放，实现绿色、可持续发展。

二、环境影响概述

1.主要环境影响因子

(1)大气环境影响因子主要包括生产过程中排放的废气，如挥发性有机化合物（VOCs）、氮氧化物（NOx）、颗粒物等。这些污染物可能对周边大气环境造成污染，影响区域空气质量。此外，运输车辆尾气排放也是大气污染的重要来源。

(2)水环境影响因子主要涉及生产过程中产生的废水，包括生产废水、生活污水等。废水可能含有有机物、氮、磷等污染物，若未经处理直接排放，将可能导致水体富营养化，影响水生态系统。

(3)噪声环境影响因子主要来源于生产设备和运输车辆的噪声。生产车间内的高效设备运行、物流运输过程中的车辆行驶等，都可能产生较高的噪声，对周边居民的生活和身心健康造成影响。此外，固体废物处理过程中的噪声也可能成为环境影响的因素之一。

2.环境影响评价范围

(1)环境影响评价范围包括项目所在地的周边环境，具体范围为东至XX路，西至XX路，南至XX路，北至XX路。该范围涵盖了项目周边的自然生态环境、居民区、学校、医院等敏感区域。

(2)评价范围还涵盖了项目对区域大气、水、声、土壤等环境要素的影响。大气环境影响评价范围扩大至10公里半径，以评估项目废气排放对周边空气质量的影响。水环境影响评价范围则包括项目周边的水体，如河流、湖泊等，以及地下水资源。

(3)环境影响评价范围还涉及生态环境影响，包括对周边植被、土壤、生物多样性的影响。评价范围将延伸至项目周边的自然保护区