国开《药事管理与法规（本）》形考任务3答案.docx

国开《药事管理与法规（本）》形考任务3答案

一、单选题

1.（），国际上被称之为me-too化合物，又称模仿性新药研究。

单选题(3分)3分

A.研究开发已知化合物用作药物

B.对已上市药物进行结构改造

C.已上市药物的进一步研究开发

D.新工艺、新材料（原辅料）的研究开发

2.进口药品分包装，是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由（），或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。

单选题(3分)3分

A.大包装规格改为小包装规格

B.小包装规格改为大包装规格

C.整装规格改为散装规格

D.散装规格改为整装规格

3.以下属于新药的毒理学研究的是（）。

单选题(3分)3分