《医疗集团麻精药品智能存储配送技术规范（征求意见稿）》编制说明.docx

医疗集团内麻醉药品和精神药品智能存储配送

技术规范

（征求意见稿）

编制说明

目录

一、任务来源，起草单位，协作单位，主要起草人 1

二、制定标准的必要性和意义 1

三、主要工作过程 3

四、制定标准的原则和依据，与现行法律、法规、标准的关系 6

五、主要条款的说明，主要技术指标、参数、实验验证的论述 6

六、重大意见分歧的处理依据和结果 14

七、采用国际标准和国外先进标准的，说明采标程度，以及与国内外同类标准水平

的对比情况 15

八、贯彻标准的措施建议 15

九、其他应说明的事项 15

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一、任务来源，起草单位，协作单位，主要起草人

根据中国交通运输协会发布的“中国交通运输协会关于2025年度第1批团体标准项目立项（20项）的公告”（中交协秘字〔2025〕25号）要求，深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）联合上海交通大学医学院附属瑞金医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、佛山市第一人民医院、广州中医药大学第三附属医院、湖北医药学院附属十堰市太和医院、中南大学湘雅医院、中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院、四川大学华西医院、广州市第一人民医院、赣南医科大学第一附属医院、广州市南沙中心医院、深圳市龙华区人民医院、江门市中心医院、青岛市市立医院、皖西卫生职业学院附属医院、深圳市龙岗区耳鼻咽喉医院、惠州市第一人民医院等多家单位作为起草单位，负责本标准的编制工作。

本文件主要起草人：赵昭、刘志恒、杨雷、廖长剑、杨新平、罗艳、万里、王汉兵、张新建、王贤裕、黄长盛、董长生、何金汗、余海、苏娜、张剑、佘守章、钟茂林、闫焱、旷昕、刘湘杰、张晓明、李晓明、曾浩涛、纪浩聪。

二、制定标准的必要性和意义

2020年09月15日国家卫生健康委办公厅发布《关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理》的通知，麻精药品是我国依法依规实行特殊管理的药品。麻精药品具有明显的两重性，一方面有很强的镇痛镇静等作用，是临床诊疗必不可少的药品；另一方面不规范地连续使用易产生依赖性、成瘾性，若流入非法渠道则会造成严重社会危害甚至违法犯罪。

通知指出，要明确麻精药品管理部门和各岗位人员的职责，全面加强麻精药品的采购、储存、调配、使用以及安全管理。对于麻醉科、手术室等麻精药品使用量大、使用管理环节较多的科室，要重点加强管理，成立以科室负责人为第一责任人的专门工作小组，强化麻精药品日常管理。通过多种措施，形成以制度规范环节管理、以职责促进制度落实的管理模式。

2023年6月26日《关于印发惩治麻醉药品、精神药品失管涉毒犯罪典型案例的通知》最高检发布惩治麻醉药品、精神药品失管涉毒犯罪典型案例，犯罪主体多为医疗从业人员，为了牟取非法利益，通过各种非法手段将麻醉药品、精神药品套出，贩卖给贩毒、吸毒人员。

（一）必要性

根据《医疗联合体管理办法（试行）》（国卫医发〔2020〕13号）、《国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》（国办发〔2017〕32号），医联体包括但不限于城市医疗集团、县域医疗共同体、专科联盟和远程医疗协作网，是为了解决在全面推进健康中国建设的大背景下，人民日益增长的健康美好生活需要和医疗卫生发展不平衡不充分之间的矛盾而被国家采取的重大战略举措。2018年《国家卫健委关于深入开展“互联网+医疗健康”便民惠民活动的通知》中提出：加强医疗联合体内各医疗机构用药衔接；《中国县域医联体药事管理与药学服务规范专家共识》中呼吁尽快建立符合我国幅员辽阔、经济差异极大基本国情的医联体药事管理信息化体系；因此国家卫健委在2020年发布了《县域医联体信息化建设指南》更是对医联体内药事管理信息化建设提出了具体要求。但是目前现行的有关医联体内部药事信息化管

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理基本集中在药物处方点评、价格管理、药库管理等方面，且多为治疗高血压、高血脂、抗生素等普通药品。而随着我国人均寿命及生活水平的显著提升，人民群众对于舒适化医疗如无痛检查、治疗的需求大幅增加，还有晚期肿瘤疼痛及睡眠障碍的发病率也大幅增加，仅在2022年，中国恶性肿瘤新发病例估计为482.47万，睡眠-觉醒障碍我国高达38.2%，这都需要在医联体内使用大量的麻醉及精神药品。

近年来，随着我国5G通讯、AI技术的进步，物流方式正快速转向智能化、无人化，形成了无人码头、无人快递等新型物流方式，能否通过该模式，解决我国医联体内部麻醉药品及精神物品最后一里路运输管理难点，并能达到以下目的：

1、保障医联体内麻醉与精神药品流通安全

严格控制流通环节：智能物流管理规范能够确保麻醉药品和精神药品在医联体内流通环节的每一步都受到严格