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研究报告

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2025年企业信用报告_上海赫辉医疗科技有限公司

一、公司概况

1.公司基本信息

上海赫辉医疗科技有限公司成立于2018年，总部位于上海市浦东新区，是一家专注于医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业。公司秉持“以患者为中心，以创新为动力”的理念，致力于为广大患者提供高品质的医疗器械产品和服务。经过多年的发展，公司已形成了较为完善的研发、生产、销售和售后服务体系，成为行业内的佼佼者。

公司主要从事心血管、骨科和神经科等领域的医疗器械研发和生产，产品包括心脏起搏器、心脏支架、人工关节和神经刺激器等。公司拥有多项自主研发的核心技术，其中多项产品已获得国家药监局颁发的注册证书，并成功应用于临床实践。赫辉医疗始终坚持产品质量第一，严格遵循ISO13485医疗器械质量管理体系标准，确保每一款产品都能达到国际一流水平。

作为一家具有社会责任感的企业，上海赫辉医疗科技有限公司注重人才培养和团队建设。公司拥有一支经验丰富、专业素养高的研发团队，并与多家国内外知名高校和研究机构建立了合作关系。此外，公司还积极参与各类公益活动，致力于为社会创造价值。展望未来，赫辉医疗将继续加大研发投入，不断丰富产品线，以优质的产品和服务，助力医疗事业的发展。

2.成立时间与地点

(1)上海赫辉医疗科技有限公司成立于2018年，其成立标志着公司在医疗器械领域的正式起步。公司选址于上海市浦东新区，这一区域作为中国改革开放的前沿阵地，拥有优越的地理位置和完善的产业链配套，为赫辉医疗的快速发展提供了有力支撑。

(2)浦东新区作为中国重要的经济、金融和贸易中心，吸引了众多国内外知名企业和创新型企业的入驻。赫辉医疗的选址于此，不仅能够充分利用区域内的创新资源，还能够借助浦东新区开放的政策环境，加速公司的国际化进程。

(3)上海赫辉医疗科技有限公司的成立，得益于国家对医疗器械行业的重视和支持。公司所在地的政府为鼓励创新，提供了包括税收优惠、研发补贴等多方面的政策支持，为赫辉医疗的成长创造了良好的外部环境。在这样优越的条件下，赫辉医疗得以专注于医疗器械的研发和生产，以实现其成为行业领先企业的愿景。

3.主营业务及产品线

(1)上海赫辉医疗科技有限公司的主营业务涵盖心血管、骨科和神经科等多个医疗器械领域。公司专注于提供高端医疗器械产品，以满足临床需求和提升患者生活质量。在心血管领域，公司产品包括心脏起搏器、心脏支架和血管内导管等；在骨科领域，公司提供人工关节、骨科植入物和康复设备等；在神经科领域，公司则有神经刺激器、神经导丝和神经修复材料等。

(2)赫辉医疗的产品线不断丰富，以满足不同客户和市场的需求。公司通过自主研发和引进国际先进技术，确保产品在性能、质量和安全性方面处于行业领先地位。例如，公司的心脏支架产品以其卓越的耐腐蚀性和生物相容性而受到市场好评，人工关节则因其长久的耐用性和良好的生物力学性能而受到临床医生和患者的青睐。

(3)赫辉医疗在产品研发和生产过程中，始终坚持高标准、严要求，确保每一款产品都符合国际质量管理体系标准。公司不仅拥有自己的研发团队，还与国内外多家知名科研机构合作，共同推动医疗器械的创新与发展。通过不断拓展产品线，赫辉医疗致力于成为医疗器械行业的领军企业，为全球患者提供更多优质的产品和服务。

二、企业资质与认证

1.相关资质证书

(1)上海赫辉医疗科技有限公司凭借其卓越的产品质量和严格的质量管理体系，已获得了多项权威资质证书。其中包括国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证，该证书的获得标志着公司生产的产品符合国家相关法规和标准。此外，公司还拥有ISO13485国际医疗器械质量管理体系认证，这一认证体现了公司在质量管理方面的国际水平。

(2)在产品认证方面，赫辉医疗的多款产品已获得国家药监局颁发的注册证书，如心脏起搏器、心脏支架和人工关节等，这些证书的获得确保了产品在市场上的合法合规销售。同时，公司的部分产品还通过了美国FDA认证，这意味着公司的产品在国际市场上也具备竞争力。

(3)除了上述认证，赫辉医疗还获得了多项国内外技术专利，这些专利涵盖了公司产品的核心技术，保护了公司的知识产权。公司还积极参与行业标准的制定，为推动医疗器械行业的发展贡献了自己的力量。通过这些资质证书的取得，赫辉医疗在行业内树立了良好的企业形象，赢得了客户和合作伙伴的信任。

2.行业认证

(1)上海赫辉医疗科技有限公司在行业内获得了多项重要认证，这不仅是对公司产品质量和研发能力的认可，也体现了公司在医疗器械领域的专业地位。公司通过了中国医疗器械工业协会的认证，成为协会的会员单位，这意味着赫辉医疗的产品和服务符合行业标准和规范。

(2)此外，赫辉医疗还获得了国际知名认证机构如欧洲CE认证和美国FDA认证，这些认证的获