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药品质量安全管理:2025年国际认证法规与标准更新解读.docx

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药品质量安全管理:2025年国际认证法规与标准更新解读范文参考

一、药品质量安全管理:2025年国际认证法规与标准更新解读

1.药品监管机构动态

1.1FDA的动态

1.1.1FDA法规和标准更新

1.2EMA的动态

1.2.1EMA法规和标准更新

1.3WHO的动态

1.3.1WHO法规和标准更新

2.药品质量安全管理法规与标准更新解读

2.1药品生产质量管理规范(GMP)更新

2.1.1GMP更新内容

2.2药品质量风险管理更新

2.2.1药品质量风险管理更新内容

2.3药品追溯体系更新

2.

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