智慧中药房中药审方技术规范.docxVIP

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ICS

11.020

CCS

C01

44

广东省地方标准

DB44/TXXXX—202X

智慧中药房全流程溯源技术规范

TechnicalspecificationfortraceabilityofintelligenttraditionalChinesemedicinepharmacy

（送审稿）

（本草案完成时间：2024-11-23）

202X-XX-XX发布

202X-XX-XX实施

广东省市场监督管理局??发布

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目次

TOC\o1-1\h\t标准文件_一级条标题,2,标准文件_附录一级条标题,2,前言 II

引言 III

1范围 4

2规范性引用文件 4

3术语和定义 4

4全流程溯源的基本原则与要求 5

4.1基本原则 5

4.2全流程溯源目标 5

4.3全流程溯源要求 5

5全流程溯源体系与要求 5

5.1基本配置要求 5

5.2计算机系统配置要求 5

5.3设备系统配置要求 6

5.4全流程溯源系统参数要求 6

6全流程溯源的技术与方法 7

6.1窄带物联网技术 7

6.2射频识别技术 7

6.3二维码技术 7

6.4条形码技术 7

7全流程溯源信息环节与要求 7

7.1全流程溯源环节 7

7.2全流程溯源信息要求 8

8全流程溯源的质量管理要求与报告 10

8.1溯源质量要求 10

8.2溯源质量报告 10

参考文献 11

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由广东省中医药局提出并组织实施。

本文件由广东省中医标准化技术委员会（GD/TC31）归口。

本文件起草单位：广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）、康美药业股份有限公司。

本文件主要起草人：。

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引言

中医药是中华民族的宝贵财富，为中华民族的繁衍昌盛做出了巨大贡献。随着国家先后出台多项有关中医药发展政策，均提出推动中医药振兴发展，体现了国家对中医药作为国家战略的高度重视，以及推动中医药振兴发展的决心。

医疗健康服务、药事服务的智能化发展，为中医药事业发展提供了解决问题的良好路径。智慧中药房利用互联网、物联网技术，运用标准化理论与方法，改造传统诊疗流程，对传统就医取药模式进行创新，实现全流程信息化管理，服务全过程可追溯。智慧中药房通过获取电子处方，进行专业的处方审核，为广大用户提供药品调剂、饮片煎煮、送药上门、用药咨询等一站式综合药事服务。

本标准对智慧中药房全流程模块进行了系统性的溯源要求，建立了从加药、审方、调剂、复核、加水、煎煮、包装、配送、售后、质量管理、仓库管理等流程溯源规范，提升了智慧中药房高质量发展，使中药药事服务进入一个新的阶段，更具市场竞争力，对智慧中药房的规范化发展具有标杆意义。

STYLEREF标准文件_文件编号DB44/TXXXX—202X

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智慧中药房全流程溯源技术规范

范围

本文件规定了智慧中药房全流程溯源的术语、定义、基本原则与要求、体系与要求、技术与方法、信息环节与要求、管理要求与报告等技术要求。

本文件适用于智慧中药房全流程的调剂、煎煮、包装与配送、质量管理、仓库管理等模块的溯源，用于规范智慧中药房开展质量管理工作。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版