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【推荐】药品管理法培训试题多选本(+答案)

一、选择题（每题有多个正确答案，少选、多选、错选均不得分）

1.以下哪些情形属于假药？（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

答案：ABCD。根据《药品管理法》规定，药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的都属于假药。

2.药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明（）和其他标识。

A.药品合格证明

B.药品包装

C.药品标签

D.药品说明书

答案：ABCD。药品经营企业购进药品，要验明药品合格证明和其他标识，这里的其他标识包括药品包装、标签、说明书等，以确保购进药品的质量和合法性。

3.药品上市许可持有人依法对药品（）过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

A.研制

B.生产

C.经营

D.使用

答案：ABCD。药品上市许可持有人对药品全生命周期负责，即从研制、生产、经营到使用的整个过程，都要确保药品的安全性、有效性和质量可控性。

4.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以（）。

A.查封

B.扣押

C.销毁

D.没收

答案：AB。对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以采取查封、扣押措施，以便进一步调查处理，而不是直接销毁或没收。

5.药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准，不得含有（）等内容。

A.虚假

B.夸大

C.误导

D.承诺功效

答案：ABC。药品广告内容应真实合法，以核准的说明书为准，不得含有虚假、夸大、误导等内容，虽然广告中会提及功效，但不能进行不恰当的承诺，而题目说的是不得含有的内容，承诺功效表述不准确，所以选ABC。

二、填空题

1.药品管理应当以（）为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。

答案：人民健康。《药品管理法》强调药品管理要以人民健康为中心，保障公众用药安全、有效、可及。

2.国家对药品实行（）分类管理制度。

答案：处方药与非处方药。这种分类管理有利于规范药品使用，保障公众用药安全，方便公众自我药疗。

3.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，应当（）进行健康检查。

答案：每年。定期进行健康检查可以确保直接接触药品的工作人员身体状况符合要求，避免因人员健康问题影响药品质量。

4.药品不良反应是指合格药品在（）下出现的与用药目的无关的有害反应。

答案：正常用法用量。明确了药品不良反应的定义范围，即在正常使用药品的情况下出现的不良情况。

5.药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的（）工作。

答案：药品检验。药品检验机构的主要职责就是承担药品审批和质量监督检查所需的检验工作，为药品管理提供技术支持。

三、判断题

1.药品生产企业可以接受委托生产药品，但需要经过国务院药品监督管理部门批准。（）

答案：错误。药品生产企业接受委托生产药品，应当经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并非仅由国务院药品监督管理部门批准。

2.药品经营企业销售中药材，必须标明产地。（）

答案：正确。标明中药材产地有助于保证中药材质量，便于消费者识别和监管部门管理。

3.医疗机构配制的制剂，可以在市场上销售。（）

答案：错误。医疗机构配制的制剂一般不得在市场上销售，只能在本医疗机构使用；特殊情况下，经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

4.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号。（）

答案：正确。对药品广告进行审批并发放批准文号，是为了规范药品广告内容，防止虚假宣传，保障公众权益。

5.国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备。（）

答案：正确。建立药品储备制度和两级储备体系，有助于应对突发事件、公共卫生事件等情况下的药品供应需求。

四、解答题

1.简述假药和劣药的区别。

答案：假药和劣药在《药品管理法》中有不同的定义。假药是指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。劣药是指药品成份的含量不符合国家药品标准；被污染的药品；未标明或者更改有效期的药品；未注明或者更改产品批号的药品；超过有效期的药