艾草相关产业系列标准-编制说明-艾草浸膏-征求意见稿.pdf

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广东省生物医学工程学会团体标准

《艾草产业相关系列标准艾草浸膏(超临界法)》(征求意见稿)

编制说明

1.工作简况

1.1任务来源

本项目由广东省生物医学工程学会委托,由暨南大学、广州暨南生物医药研

究开发基地有限公司、广州少伯健康科技有限公司、国家中药现代化工程技术研

究中心、广东工业大学、广东药科大学、南阳少伯药业有限公司、南阳华康艾制

品有限公司、广州白云山中一药业有限公司,共9家单位的专家学者及企业代表

成立了《艾草产业相关系列标准艾草浸膏(超临界法)》团体标准编制小组,开

展并协调本标准的编制工作。

1.2主要工作过程

1.2.1预备阶段:自2016年起由暨南大学、广东工业大学、广东药科大学专

家学者汇同广州暨南生物医药研究开发基地有限公司研发人员开始对艾草相关

产业进行发展现状和市场的调查研究,明确中药现代化发展方向并根据市场需求,

针对艾草及艾草提取物的活性成分展开了系列研究。

1.2.2项目提案:2021年12月由广州暨南生物医药研究开发基地有限公司

牵头,广州少伯健康科技有限公司,南阳少伯药业有限公司、国家中药现代化工

程技术研究中心、南阳华康艾制品有限公司多家单位积极响应,提案进行《艾草

浸膏》、《艾草原浆》、《艾草精油》、《艾草重油》4项团体标准的研究。

1.2.3项目立项征求意见:2021年12月广东省生物医学工程学会团体标准

办公室形式审查后,同意进行公开征集参编单位和立项形式审查。2022年01月

广州白云山中一药业申请作为参编单位参与标准编制,广东省生物医学工程学会

经资质审核后同意其申请。

1.2.4项目立项:2022年01月相关专家学者、行业代表经过热烈讨论,积

极建言献策,梳理艾草产业、中药提取行业现状及目前发展所面临的问题,在规

范行业发展,促进中药现代化,提升艾草产业利用率达成了广泛的共识。为了完

善艾草提取产业标准体系,指导企业艾草超临界提取产物艾草浸膏品质评价及质

量控制,优化产业动态升级,建议形成艾草提取物系列标准、立即开展《艾草产

业相关系列标准艾草浸膏(超临界法)》团体标准的制定工作。

1.2.5编制小组成立:于2022年01月24日编制小组成立,研究讨论提出

由暨南大学牵头,全体编制单位集体启动标准编制工作。编制小组调研了标准的

参考依据,其他国标、行标、地标、团标的相关性,制定了标准编制的总体原则

和工作计划、主体框架等,并召开了标准编制组工作会议。并于2022年06月完

成了标准草稿的编制。

1.2.6标准网络研讨会:完成标准编制后,于2022年06月29日广东省生

物医学工程学会发布《关于召开艾草提取物总则等系列团体标准研讨会的通

知》组织工作组通过腾讯会议平台(会议号468-460-142),以线上线下同步研

讨方式,对标准内容进行深度讨论,收集意见。会后根据各方意见进行修改完善。

1.2.7征求行业意见:广东省生物医学工程学会通过发布《关于征求艾草提

取物总则等系列团体标准意见的通知》针对研讨会后的修订稿,再次征求全行

业意见。会后多次修改完善。

1.2.8标准预审:于2022年月日,标准编制小组将征求意见并修订后的标准

文本报送专家预审会预审。

1.2.9标准审查:根据标准预审会上评审专家组提出的意见对标准内容加以

完善、修改后,形成《艾草产业相关系列标准艾草浸膏(超临界法)》(送审稿)

及编制说明(送审稿)提请专家审查会审查。审查会会后,标准编制组根据广东

省生物医学工程学会团体标准专家审查意见修改团体标准及编制说明,形成《艾

草产业相关系列标准艾草浸膏(超临界法)》(报批稿)及编制说明(报批稿)。

1.3主要参与单位

暨南大学、广州白云山中一药业有限公司、广州暨南生物医药研究开发基地

有限公司、广州少伯健康科技有限公司、广东工业大学、广东药科大学、南阳少

伯药业有限公司、南阳华康艾制品有限公司、国家中药现代化工程技术研究中心。

1.4团体标准工作组成员及其所做的工作

1.4.1主要工作人员:王一飞、任哲、林敏生、王巧利、郭玉英、崔登科、

曹晖、郑俊霞、李延庆、马婧、周朋君、黄焕荣、闫小巧。

1.4.2参与人员所做工作:王一飞、崔登科、李延庆制定了标准的编制计划

及完成了框架设计,任哲、林敏生、王巧利、郭玉

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