智慧中药房新式调剂药柜技术规范.docxVIP

广东省地方标准

DB44/TXXXX—2025

智慧中药房新式调剂药柜技术规范

TechnicalspecificationfornewdispensingmedicinecabinetsofintelligenttraditionalChinesemedicinepharmacy

2025-XX-XX发布2025-XX-XX实施

广东省市场监督管理局???发布

ICS11.020

CCSC01

DB

DB44

DB/TXXXX—2025

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目??次

前言 Ⅲ

引言 Ⅳ

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4总体原则与总体要求 1

5调剂技术要求 3

5.1计算机系统技术要求 3

5.2加药单元技术要求 3

5.3称量与下药单元技术要求 4

5.4调剂过程单元技术要求 4

5.5拍照识别单元技术要求 4

5.6复核单元技术要求 4

6质量要求 4

6.1饮片粒径要求 4

6.2装量差异要求 5

6.3调剂正确率要求 5

6.4补药质量要求 5

6.5系统功能要求 5

附录A（规范性）新式药柜调剂要求的部分品种及粒径要求 6

DB/TXXXX—202X

前??言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由广东省中医药局提出并组织实施。

本文件由广东省中医标准化技术委员会提出并归口。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

DB/TXXXX—202X

引??言

中医药是中华民族的宝贵财富，为中华民族的繁衍昌盛做出了巨大贡献。随着国家先后出台多项有关中医药发展政策，均提出推动中医药振兴发展，体现了国家对中医药作为国家战略的高度重视，以及推动中医药振兴发展的决心。

医疗健康服务、药事服务的智能化发展，为中医药事业发展提供了解决问题的良好路径。智慧中药房利用互联网、物联网技术，运用标准化理论与方法，改造传统诊疗流程，对传统就医取药模式进行创新，实现全流程信息化管理，服务全过程可追溯。通过与各医疗机构信息系统对接获取电子处方，进行专业的处方审核，为广大用户提供药品调剂、饮片煎煮、送药上门、用药咨询等一站式综合药事服务。

本标准对智慧中药房传统中药药柜进行了智能化改造，通过采用新式调剂药柜，并对新式调剂药柜技术进行规范化，从而促进整体中药调剂质量的提升，降低传统的人为差错，并能更加精准的系统性追溯，提升了智慧中药房高质量发展，使中药药事服务进入一个新的阶段，更具市场竞争力，对智慧中药房的规范化发展具有标杆意义。

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智慧中药房新式调剂药柜技术规范

范围

本文件规定了智慧中药房新式调剂药柜技术规范的术语、定义、总体原则与总体要求、调剂技术要求以及质量要求等内容。

本文件适用于智慧中药房新式调剂药柜技术规范过程的质量管理工作。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T41479信息安全技术网络数据处理安全要求

GB/T36035制药机械电气安全通用要求

GB/T3280不锈钢冷轧钢板和钢带

中华人民共和国药典2020年版

《医院中药饮片管理规范》国中医药发﹝2007﹞11号

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

智慧中药房intelligenttraditionalChinesemedicinepharmacy

综合利用互联网、物联网、云计算和大数据等技术，结合自动控制技术，通过与医疗机构对接获取电子处方，提供包括专业审方、药品调剂、饮片煎煮、配送、用药咨询及售后服务等一站式综合药事服务的机构。

[来源：DB44/T2356—2022,3.1]

中药新式药柜调剂技术newdispensingtechnologyforTCMcabinets

通过新式药柜的系统控制能自动对下药、称量、拍照、出药、分装、复核以及系统在自动调剂过程中的溯源参数统计等调剂技术的规范要求。

总体原则与总体要求

4.1环境设施要求

配备新式药柜应对环境设施具有以下要求：

a）应具备与业务相匹配的厂房、设施、设备及卫生环境要求，应当能够最大限度避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于