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呻蒜材JournalofChineseMedicinalMaterials第39卷第l0期2016年10月

“中药材及饮片质量问题和检测方法”专栏

编者按：中药材是中药工业的生产原料，是中医药事业传承和发展的物质基础，是我国独特且具有战略意义的宝贵资源。

饮片是指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。中药材及饮片的质量是中药质量的基础，也是

保证中医临床用药安全有效的关键。加强中药材及饮片的质量控制，对保障公众健康，促进中药产业持续健康发展，以及推

动中医药事业繁荣壮大具有重要意义。近年来，随着研发、生产、流通、使用等各环节质量规范的推广和实施，中药行业整体

质量水平有了较大的提升。同时，由于中药产业化和市场化的不断扩大和升级，导致市场需求不断扩大与中药资源紧缺之间

的矛盾日益突出，随之出现了一些掺伪造假等质量问题。为了加强对中药的质量和安全控制，服务于市场监管，中国食品药

品检定研究院协同部分省市药品检验机构开展了全国中药材及饮片专项抽验工作。为集中报道抽验工作中发现的质量问题

及相关的质量控制技术方法，本刊策划组织了“中药材及饮片质量问题和检测方法”专栏。专栏征文阶段得到了本项目相关

工作者的积极响应，共收到论文17篇，经专家组严格审阅选拔后，共有6篇论文刊发于专栏中。文章集中报道了我国中药质

量问题、质量控制方法和安全性检测技术领域必威体育精装版研究成果，涉及LC—MS联用技术、特征图谱、质量综合评价等方面的研究和

应用

2015年全国中药材及饮片质量状况分析与探讨

张萍，李明华，刘薇，陈佳，魏锋，马双成

(中国食品药品检定研究院，北京100050)

摘要目的：探讨与分析我国中药材及饮片质量总体状况。方法：针对2015年全国中药材及饮片的专项抽验

工作，结合各省市药品监管部门的监督检查和抽验工作，对发现的中药材及饮片的质量情况进行了汇总、分析。结

果：随着中药产业的快速发展，中药材及饮片的质量问题近几年逐渐呈现出来：近缘品种冒充正品药材或饮片使

用，外观性状难区分的药材混用，非药用部位大量存在，药材提取后染色，加工过程中增重情况严重等。结论：本研

究可为相关部门制定监管策略、提高和完善标准提供参考。

关键词中药材；饮片；质量状况；问题与建议

中图分类号：282．5文献标识码：A文章编号：1001-4454(2016)10—2400-07

DOI：10．13863／j．issnl0014454．2016．10．011

NationalQualityEvaluationandAnalysisofChineseMedicinalMaterials

andDecoctionPiecesin2015

ZHANGPing，LIMing—hua，LIUWei，CHENJia，WEIFeng，MAShuang—cheng

(NationalInstitutesforFoodandDrugControl，Beijing100050)

AbstractObjectives：ToevaluateandanalyzethequalityofnationalChinesemedicinalmaterialsanddecoctionpieces．Methods：

SummarizingandanalyzingalltheexperimentaldataofnationalChinesemedicinalmaterialsanddecoctionpieceofspecialtesting，COrn—

binedwiththeinspectionandtestingworkofdrugadministrationdepartment．Results：WiththetraditionalChinesemedicineindustry

development，aseriesofproblemshadbeenfoundasfollows：non—standardizedharvestandoriginalprocessofChineseherbalmedicines，

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