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科研课题的选择与总体设计
科研课题投标能投中吗?申报科技进步奖能批准吗?向杂志投学术论文能发表吗?科研课题的选择与总体设计
科研课题的科学性科研课题的先进性科研课题的可行性科研课题的可应用推广性
科研课题的科学性01eg1:磁场循经传导现象的研究03eg3:861处方对肝纤维化的预防与治疗05总体的确定和样本的选择总体设计与课题研究目的一致性02eg2:花生油烟对人体的影响04
科研课题的科学性eg1:磁场循经传导现象的研究总体设计与课题研究目的一致性eg2:花生油烟对人体的影响eg3:861处方对肝纤维化的预防与治疗
二、样本的选择科学性eg1:国人骨密度值的正常值的研究如何选样本?(一)样本的选择要符合课题要求(二)样本的选择的要有明确的诊断标准和排除标准NINDS-AIREN脑梗死后痴呆诊断标准为:⑴临床上必须有痴呆症状,⑵必须同时有患脑血管病的足够证据(包括病史、体格检查及放射影像学的证据),⑶两者必须相互关联。排除标准为:⑴卒中前已有痴呆表现,⑵卒中后有严重抑郁症,⑶意识障碍,⑷严重失语,⑸CT或MRI等未能证实有脑血管病,⑹除认知障碍外,不伴有其他脑血管病局灶体症。
样本的随机性配对随机设计完全随机设计配伍组随机设计用设置“种子数”,由统计软件自动产生随机分组表2341
(四)样本的可靠性对计量资料样本的例数与样本例数有关的一些统计量?----?----?----1-?----单、双侧----两样本均数之差(或样本率)两样本均数之联合标准差检验水准(?为第一类错误)把握度(?为第二类错误)根据医学实际决定独立样本计算公式:配对样本计算公式
(四)样本的可靠性(样本一的率)(样本二的率)把握度(?为第二类错误)根据医学实际决定与样本例数有关的一些统计量P1----P2----?----2.对计数资料样本的例数01单、双侧----检验水准(?为第一类错误)计数资料样本的例数计算公式1-?----02
01两样本之间的可比性02除观察因素之外,其他因素的齐同可比性03其他因素指可能影响观察因素的其他因素
不具有可比性举例来自低疟地区来自高疟地区合计(开展工作前)(开展工作后)被抽人数疟疾患病率被抽人数疟疾患病率患者(%o)患者(%o)400040101000551000505040001203050009018500012525
主观指标客观标准特异指标先进指标观察指标的选择(应满足诊断标准和疗效标准的要求)(应满足诊断标准和疗效标准的要求+有可能创新的指标)(应该纳入)(不要局限于本科室,本院的设备条件,要大协作,大联合)
四、建立一套规范化、稳定的、重复性好的实验方法1、稳压、恒温2、药品、试剂、药盒采用相同的产地、厂家和同批号的产品3、对实验操作人员应进行技术培训4、对实验过程应该制定明确的操作规程,并且要明确每步应达到的要求5、应制定实验的质控方法(控制精度)(稳定、可重复)(质控、精确度)(质控、规范化)(科研全过程)偏性(Bias)控制、中期监控
01动物实验02实验动物许可证制度实验动物上岗证制度纯系动物动物的饲养
疗效评定1疗效评定标准2评价方法评价的专家组成(非本课题组专家)评价的操作方式(客观、公正)3
七、随访随访间隔的确定?谁进行随访?随访率?90%视病种不同而定第三者进行随访?1、什麽情况要随访远期疗效?有副作用?近期疗效不足以说明问题2、什麽是随访有效?要特别注意:eg1;四环素牙eg2:激光治疗近视眼eg3:隆胸乳剂
八、正确选择统计分析方法1、计量?计数?3、正态?非正态?4、t检验?F检验(ANOV)?5、行×列chi-square的有效性期望值小于5的格点数大于20%的总格点数,结论将可能是被怀疑的2、配对?非配对?
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