山东省中药材生产质量管理部分标准操作规程、质量标准、管理制度制定模板及示例.docxVIP

山东省中药材生产质量管理规范建设指导手册.pdf

附件1-部分标准操作规程制定模板及示例.docx

附件2-部分质量标准制定模板及示例.docx

附件3-部分管理制度制定模板及示例.docx

附件1

部分标准操作规程制定模板及示例

目录

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生产基地选址标准操作规程 -1-

示例：丹参生产基地选址标准操作规程 -3-

示例：水蛭生产基地选址标准操作规程 -5-

种子生产标准操作规程 -8-

药材采收标准操作规程 -24-

示例：丹参采收标准操作规程 -26-

药材产地加工标准操作规程 -28-

示例：丹参产地加工标准操作规程 -33-

设备标准操作规程 -38-

示例：单口风选机标准操作规程 -39-

病虫害综合防治标准操作规程 -41-

示例：丹参病虫害综合防治标准操作规程 -47-

施肥标准操作规程 -53-

示例：丹参施肥标准操作规程 -55-

药材养护标准操作规程 -57-

包装标准操作规程 -61-

运输标准操作规程 -63-

药材取样标准操作规程 -69-

药材检验标准操作规程 -72-

示例：丹参药材检验标准操作规程 -73-

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生产基地选址标准操作规程

目的：建立生产基地选址标准操作规程，指导操作人员操作，保证基地选址的位置适合开展中药材种植养殖作业。

范围：适用于中药材种植养殖用地选择。

职责：

***：依据本操作规程对中药材种植养殖用地进行选择。

***：依据本操作规程对中药材种植养殖用地选择进行质量控制、监督、年度评价。

内容：

1.基地自然生态环境应与药材生态习性相适应。基地的选择一般***。

2.产地地质背景监测：对所选地区进行有关地质背景原始数据的监测和收集，主要包括大气、土壤和水(地表水和地下水)等有关原始数据的监测和收集。要求周围不得有污染，经具有CMA资质的单位检测，空气符合国家《环境空气质量标准》GB3095二类区要求；灌溉水质量符合《农田灌溉水质标准》GB5084标准要求；基地土壤符合国家《土壤环境质量农用地污染风险管理控标准（试行）》GB15618要求。

3.产地及其周围无地质等因素而形成与所致的含有害物质的水源(包括酸性水及碱性水)、金属和非金属矿源等自然污染源。

4.产地内有**的药材资源及与产销历史，无地方病，无工业污染源(以污染物种类、数量和途径等为重点)，无农业污染源(以化肥、农药的使用种类、数量、时间及污泥、垃圾肥料的来源等为重点)，无污水灌溉(以污水来源、污水量及主要污染物的种类、浓度、灌溉面积和次数等为重点)，无生活污染源，无交通污染源。

5.基地的选择还应注意前茬农作物。

6.产地区域划分依据：在产地种植习惯、灌溉水、土壤、大气、气候环境、采收加工方式等差异不明显的情况下，依据**行政区域进行产地划分。

示例：丹参生产基地选址标准操作规程

目的：建立生产基地选址标准操作规程，规范中药材丹参栽培用地的选择，确保栽培用地符合中药材丹参生长要求。

范围：适用于中药材丹参栽培用地选择。

职责：

***：依据本操作规程对中药材丹参栽培用地进行选择。

***：依据本操作规程对中药材丹参栽培用地选择进行质量控制、监督、年度评价。

内容：

1.基地自然生态环境应与丹参生态习性相适应。基地的选择一般以向阳背风、土壤深厚、地势平坦、无低洼积水、面积较大田块作为种植地块，以便于机械化操作。

2.产地地质背景监测：对所选地区进行有关地质背景原始数据的监测和收集，其主要包括大气、土壤和水(地表水和地下水)等有关原始数据的监测和收集。要求周围不得有污染，经具有CMA资质的单位检测，空气符合国家《环境空气质量标准》GB3095二类区要求；灌溉水质量符合《农田灌溉水质标准》GB5084标准要求；基地土壤符合国家《土壤环境质量农用地污染风险管理控标准（试行）》GB15618要求。

3.产地及其周围无地质等因素而形成与所致的含有害物质的水源(包括酸性水及碱性水)、金属和非金属矿源等自然污染源。

4.产地内有丹参的药材资源及与产销历史，无地方病，无工业污染源(以污染物种类、数量和途径等为重点)，无农业污染源(以化肥、农药的使用种类、数量、时间及污泥、垃圾肥料的来源等为重点)，无污水灌溉(以污水来源、污水量及主要污染物的种类、浓度、灌溉面积和次数等为重点)，无生活污染源，无交通污染源。

5.政府的支持力度和决策能力也是选地的重要参考因素。

6.基地的选择还应注意前茬农作物及种植前12个月使用过除草剂的地块