T∕ZZB 1652-2020 一次性血清移液管（聚苯乙烯）.docxVIP

体标准

体

标准

T/ZZB1652—2020

一次性血清移液管（聚苯乙烯）Disposableserologicalpipettes（Polystyrene）

2020-06-30发布2020-07-30实施

浙江省品牌建设联合会发布

T/ZZB1652—2020

I

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4分类 2

5基本要求 3

6技术要求 4

7试验方法 5

8检验规则 6

9标签、标志、包装、运输和贮存 7

10质量承诺 8

T/ZZB1652—2020

II

前言

本标准依据GB/T1.1给出的规则起草。

本标准的某些内容可能涉及专利，本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由浙江省产品质量安全科学研究院牵头组织制定。

本标准由浙江省品牌建设联合会提出并归口管理。

本标准主要起草单位：浙江硕华生命科学研究股份有限公司。

本标准参与起草单位（排名不分先后）：浙江省产品质量安全科学研究院、北京硕华佰奥生物科技有限公司、浙江省中医药研究院、宁波市产品食品检验研究院、青岛海尔生物医疗股份有限公司。

本标准主要起草人：蒋峥嵘、谢小良、蒋险峰、邵杰、郭春裕、阳小春、赵福蔚、赵永伟、周玲、励丹、朱婉萍。

本标准评审专家组长：李秀娣。

本标准由浙江省产品质量安全科学研究院负责解释。

T/ZZB1652—2020

1

一次性血清移液管（聚苯乙烯）

1范围

本标准规定了一次性血清移液管(聚苯乙烯)的术语和定义、分类、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。

本标准适用于使用温度为0℃~55℃,在实验室使用的以聚苯乙烯为主要原料制成的一次性血清移液管(聚苯乙烯)。

本标准不适用于供临床治疗使用的一次性血清移液管（聚苯乙烯）。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱

GB9692食品包装用聚苯乙烯树脂卫生标准GB/T12670聚丙烯(PP)树脂

GB/T16886.5医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

GB/T35594医用包装纸

QB/T4753丝网印刷油墨通用技术条件

YY/T0033无菌医疗器具生产管理规范

《中华人民共和国药典》（2020年版）四部RoHSDivective(EU)2015/863

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

一次性血清移液管（聚苯乙烯）disposableserologicalpipettes（polystyrene）

以聚苯乙烯为主要原料制成的供实验时用于准确量取一定体积液体的塑料管状量具。3.2

管嘴deliverytips

位于一次性血清移液管(聚苯乙烯)的底端液体进出位置的锥形结构，节流口处均匀收缩。3.3

T/ZZB1652—2020

2

管头topend

位于一次性血清移液管(聚苯乙烯)的顶部，与移液器等抽气装置相连，可塞入滤芯。3.4

滤芯filterplug

棉花或纤维滤芯，位于管头位置。3.5

色环colorcodes

两个彩色非闭合圆环，用于警示液体超出容量。3.6

刻度线scaleline

用来标示一次性血清移液管(聚苯乙烯)容量的分度、主次长短分明的环形线条。

4分类

一次性血清移液管（聚苯乙烯）分为拉伸型和焊接型，其中拉伸式分为一端拉伸和两端拉伸，焊接式分为一端焊接和两端焊接，结构示意图见图1～图4。

123

说明：

1——滤芯；

2——管体；

3——管嘴。

图1一端拉伸产品结构示意图